Тауроурсодезоксихолева киселина Tudca на прах (TUDCA)

TUDCA е дериват на жлъчна киселина с 99% пробен-клас, доставян като бял кристален прах, произведен при GMP-контролирани условия за използване в лабораторни изследвания, разработване на API и производство на формули на-насочени към черния дроб продукти.

Използва се в лаборатории за изследване на чернодробни заболявания за оценка на отговора на хепатоцитния стрес и стабилността на метаболизма на жлъчните киселини при контролирани експериментални условия.
Използва се при разработване на модели на NAFLD и метаболитни заболявания, подпомагащи натрупването на липиди и симулация на увреждане на черния дроб в предклинични проучвания.
Използва се във фармацевтични програми за скрининг на API за оценка на стабилността на производните на жлъчните киселини и селекция на съединения в ранните тръбопроводи за лекарства.
Използва се във нутрацевтични OEM фабрики, като суровина за производствени линии за капсули и таблетки за поддържане на черния дроб.
Използва се в проекти на CRO/CDMO, за валидиране на ER стрес и път на апоптоза в работни потоци на биохимични изследвания.

Всяка партида се освобождава само след преминаване на много{0}}етапна QC система:

• Проверка на суровината:HPLC пръстов отпечатък, съответстващ на референтния стандарт преди пускане в производство.
• В-контрол на процеса:Междинните продукти на реакцията са взети на проби на фиксирани етапи на синтез, за ​​да се потвърди пълнотата на преобразуването.
• Краен пробен контрол:HPLC количествен анализ за поддържане на 99% ±1% консистенция на анализа.
• Профилиране на примеси:LC-MS скрининг за контрол на неидентифицирани примеси в рамките на По-малко или равно на 0,5%.
• Тестове за физикохимична стабилност:Влага, съдържание на пепел и оптично въртене се проверяват за консистенция на партидата.
• Система за освобождаване:Само партиди, преминали пълен контрол на качеството + преглед на сертификата за автентичност + одит за проследяване на партидата, се освобождават за изпращане.

Всяка партида може да бъде проследена чрез уникален номер на производствена партида, свързан с пълния аналитичен запис.

GMP{0}}съвместимо производствено съоръжение с контролирана среда за синтез

• Сертифицирана по ISO 9001:2015 система за управление на качеството
• Производствени линии за промишлени реактори 200L–5000L
• Процес на синтез на фиксирани параметри за партидна възпроизводимост
• Пълна система за проследяване на суровината-до-завършен продукт
• Възможност за стабилна доставка от ниво килограми до поръчки в-тон мащаб

Незадължително привеждане в съответствие: ICH Q7 / вътрешни стандарти за-фармацевтичен клас производство

Поддържаме структурирана персонализация за индустриални купувачи:

• Степени на чистота:98% / 99% / По-голямо или равно на 99,5% надграждане на фармацевтичен-клас
• Спецификации на частиците:Стандартен кристален / микронизиран / готов прах-за формула
• Формати на опаковката:1 кг / 5 кг / 10 кг / 25 кг насипни индустриални опаковки
• Форма за доставка:Доставка на предварително смесена формула с единична активна съставка/OEM
• Опции за етикетиране:Неутрален етикет за износ / частен етикет / анти{0}}проследимо етикетиране срещу фалшифициране
• Пакет документи:COA / MSDS / HPLC доклад / данни за стабилност / файл за регулаторна поддръжка

Продуктът се опакова във вакуум-запечатани вътрешни торби от алуминиево фолио или варели от HDPE, след което се поставя във -влагоустойчиви,-удароустойчиви картонени кутии за износ с палетизирана армировка (20–25 kg стандартно натоварване на кашон); глобалната доставка е достъпна чрез DHL, FedEx, консолидация на въздушен транспорт или превоз на контейнери по море със системи за защита от -влага и -повреди.

Всяка пратка може да бъде подкрепена с:

• Сертификат за анализ (COA) на партида
• Информационен лист за безопасност на материала (MSDS)
• Доклад за HPLC хроматограма
• LC-MS доклад за профила на примесите
• Пълен запис за проследяване на партидата

Документация за съответствие при износ за митническо освобождаване

Минимално количество за поръчка:1 кг
Наличност на проба:Предлага се за-оценка преди изпращане
Време за изпълнение:1–3 дни (склад) / 7–15 дни (производствени партиди)
Модели на доставка:Покупка на място / дългосрочен-договор / споразумение за доставка на OEM

Популярни тагове: tauroursodeoxycholic acid tudca прах (tudca), Китай tauroursodeoxycholic acid tudca прах (tudca) производители, доставчици, фабрика, IDRA 21 Прах, Миноксидил на прах 99, N-ацетилтаурин, Пара-аминобензоена киселина на прах, Чист уролитин А на прах, Тауроурсодеоксихолова киселина Tudca прах TUDCA